岗位职责 ：
1 、配合公司开展项目调研立项、撰写立项报告。
2、熟悉相关法律法规、指导原则要求，了解国家新药、仿制药开发及一致性评价的相关要求 。
3、能独立主导开展药物制剂处方前研究 ，处方工艺研究 ，工艺优化 ，中试放大及生产工艺验证工作，熟悉GMP相关规定。
4 、熟悉制剂相关设备操作及工作原理 ，有一定的生产放大常识。
5、熟悉常规口服制剂、注射剂的开发流程，有一定的理论基础。
6、熟悉处方工艺研究原始记录的撰写要点及注意事项 。
7、熟悉CTD资料各模块撰写要求，有CTD资料撰写经验 。
8 、负责项目组使用的实验室及设备的日常清洁及维护保养工作。
9、负责项目组内人员的安全工作。
任职要求：
1 、本科及以上学历 ，药学等相关专业 。
2、具有文献查阅能力 ，能查阅药学专业相关中外文文献。
3、工作积极主动、有责任心、严谨、良好的沟通能力及团队协作精神。
4 、具有3年以上口服或注射剂新产品/新剂型/新包装形式研究经验者、仿制药开发经验或有一致性评价研究经验的优先考虑。
有独立主导项目开发并成功获批的优先考虑。
